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阿斯利康再度加码中国市场,获令泽舒中国区独家权利

2019-11-02 07:48:30      访问量:4679

尤里卡健康新闻9月18日讯,阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布,已对双方关于利那洛肽的合作协议进行了修订,并与铁木制药有限公司达成共识。根据最新协议,阿斯利康拥有在中国大陆、中国香港和中国澳门开发、生产芳樟醇肽并将其商业化的专有权。

早在2012年,阿斯利康就与ironwood签署了一份协议,声明双方共同负责芳樟醇肽在中国市场的开发和商业化。根据修订后的合作协议,ironwood将不再参与中国大陆、中国香港和中国澳门芳樟醇的开发和商业化,并将药物生产转移至阿斯利康(AstraZeneca)。

凌泽舒(芳樟醇肽)是世界上第一个被批准的鸟苷酸环化酶-c激动剂,是美国消化疾病协会(aga)指导方针推荐的治疗便秘型肠易激综合征(ibs-c)的创新药物,也是治疗IBS-C的标准药物

肠易激综合征是一种常见的临床功能性肠病。便秘型肠易激综合征(ibs-c)是其亚型之一。主要临床症状是便秘复发,伴有腹痛、腹胀和排便相关的腹部不适。反复发作严重影响了患者的生活质量。在中国,肠易激综合征的患病率高达6.5%,其中15%为肠易激综合征。目前,肠易激综合征在我国尚无针对性和有效的治疗药物。治疗主要是根据症状选择合适的药物,如解痉、渗透泻药等。研究表明,超过40%的患者对治疗不满意。

我国三期临床试验证明,与安慰剂组相比,芳樟醇能显著缓解ibs-c相关症状,缓解程度的有效率是安慰剂组的两倍以上(31.7%对15.4%),疗效体现在治疗的第一周,症状在整个治疗期间得到改善。此外,由于芳樟醇肽作用于肠道,很难被血液吸收,安全性更好。研究表明,芳樟醇肽最常见的不良反应是轻度和中度腹泻,无临床显著后遗症。

阿斯利康(AstraZeneca)全球执行副总裁、国际商务及中国区总裁王乐妍表示:“这一次泽舒(芳樟醇肽)将被引入中国,填补中国便秘型肠易激综合征治疗药物的空白,并有望为中国便秘型肠易激综合征(ibs-c)的治疗翻开新的篇章。”

据了解,阿斯利康将在2021年至2024年分三个阶段向铁木支付3500万美元的固定金额。此外,如果芳樟醇达到销售目标,ironwood还将获得高达9000万美元的里程碑式付款。根据中国大陆、中国香港和中国澳门的年净销售额,铁木也将有资格获得浮动比例的特许权使用费。在这些领域,ironwood将不再分担林那环肽的开发和商业化成本,也不再分享销售利润。

2019年1月,阿斯利康宣布组织变革,并对自身业务进行新的战略调整,逐步加大开发新兴市场的力度。在政策的刺激下,阿斯利康不断增加对中国市场的投资。王乐妍说:“未来,我们将加快引进世界领先的药物,让更多的中国消化系统疾病患者能够接受创新药物的早期治疗。”


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